2021年7月15日，海市瑞金医院临床试验数据中心内，空调的冷风也吹不散空气中的紧张气息。二十名穿着白大褂的统计师围着巨大的数据分析屏幕，手指在键盘上飞速敲击，屏幕上滚动着“深蓝1号”肺癌靶向药Ⅲ期临床试验的最新数据。生命未来实验室的文特尔教授、“深蓝1号”研发负责人陈曦博士，以及来自中美欧三地的临床试验PI（主要研究者）正站在屏幕前，目光紧紧锁定着不断跳动的核心指标——客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。
“最后一组患者的随访数据上传完毕，开始进行意向性治疗人群（ITT）分析！”统计组长李教授的声音带着一丝颤抖，按下了数据分析软件的最终运行按钮。屏幕上的进度条缓慢爬升，每一秒都像一个世纪般漫长。林渊站在人群后方，双手自然下垂，指尖却不自觉地微微蜷缩——他比任何人都清楚，这场历时18个月、覆盖全球30个国家120家中心、纳入2000名晚期非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验，将决定“深蓝1号”能否最终上市，更标志着深蓝科技在抗癌药物领域的首次攻坚战能否告捷。
“客观缓解率初步统计结果：92.3%！”当软件弹出第一组核心数据时，李教授的声音陡然拔高，数据中心内瞬间爆发出压抑已久的欢呼声。文特尔教授激动地拍了拍陈曦的肩膀，这位主导“深蓝1号”研发的青年科学家红了眼眶，抬手抹了把脸。林渊长舒一口气，走到屏幕前，目光落在更关键的无进展生存期数据上——这是衡量抗癌药物疗效的黄金指标，直接决定药物能否成为“一线治疗方案”。
“中位无进展生存期：18.7个月！”随着第二组核心数据的公布，整个数据中心彻底沸腾。统计师们互相拥抱，临床试验PI们纷纷鼓掌，就连一向沉稳的孙燕院士也露出了欣慰的笑容：“这是肺癌治疗领域的历史性突破！目前全球最好的肺癌靶向药中位无进展生存期也只有12.3个月，‘深蓝1号’直接提升了52%，而且客观缓解率比同类药物高出近30个百分点！”
数据的核验工作持续了整整三天。为确保结果的真实性和可靠性，深蓝科技邀请了全球权威的第三方临床试验数据核查机构——米国Q2 Solutions公司，对2000名患者的原始病历、检测报告、随访记录进行逐份核验。核查团队采用“双重盲审”机制，随机抽取500名患者的完整数据进行深度溯源，最终得出结论：“深蓝1号”Ⅲ期临床试验数据真实有效，无任何数据造假或统计偏差，核心疗效指标达到预设终点，且安全性数据优异。
在海量数据中，一个特殊的病例让所有研究者印象深刻。68岁的张建国是来自京市协和医院的患者，确诊时已是肺癌Ⅳ期，癌细胞已转移至脑部和肝脏，医生判断其生存期不超过3个月。2020年3月，他成为“深蓝1号”Ⅱ期临床试验的受试者，用药一个月后，肺部原发灶缩小50%；用药三个月后，脑部转移灶完全消失；截至Ⅲ期临床试验结束，他已持续用药16个月，肿瘤病灶仍处于完全缓解状态，日常生活完全不受影响。
“昨天我还带着老伴去爬了香山，全程不用歇脚！”当张建国通过视频连线出现在临床试验总结会上时，脸上的红光丝毫看不出他曾是晚期癌症患者。他举起手中的药盒，声音哽咽：“是‘深蓝1号’给了我第二次生命，感谢林总和所有研发人员！”视频那头的掌声经久不息，文特尔教授擦了擦眼镜，对林渊说：“这就是我们研发药物的意义，不是冰冷的数据，而是鲜活的生命。”
7月19日，“深蓝1号”临床试验总结会在海市召开。来自龙国NMPA、米国FDA、西欧科技联盟EMA的监管机构代表，以及全球肺癌领域的顶尖专家出席了会议。陈曦博士代表研发团队汇报了临床试验的完整数据：“在2000名受试者中，1846人实现肿瘤缓解，其中723人达到完全缓解，肿瘤完全消失；中位无进展生存期18.7个月，一年无进展生存率89.6%，两年无进展生存率仍高达61.2%。安全性方面，仅12.5%的患者出现轻微皮疹、腹泻等不良反应，无严重不良反应报告，安全性显着优于同类药物。”
米国FDA肿瘤药物评审中心主任理查德·帕兹杜尔博士在提问环节，抛出了最关键的问题：“‘深蓝1号’的作用机制是针对EGFR、ALK、ROS1三种基因突变的多靶点抑制，这种多靶点设计是否会导致耐药性提前出现？”陈曦早有准备，切换到耐药性分析数据图：“我们对1000名用药超过12个月的患者进行耐药基因检测，仅发现32名患者出现耐药突变，耐药发生率3.2%，远低于同类单靶点药物15%-20%的耐药率。更重要的是，我们已开发出针对耐药突变的‘深蓝1号’升级版，正在进行临床前研究。”
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